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乐普医疗:创新驱动可降解支架医疗器械龙头

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乐普医疗:创新驱动的可降解支架医疗器械龙头

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摘要:

1.医疗器械是优质赛道,公司迎来产品集中收获期

2.最困难时期已过,甘精胰岛素明年有望获批

3.业务结构持续优化,未来几年持续保持快速增长

4.盈利预测与投资建议

正文

始于心血管、强于心血管、不止心血管的医疗器械平台

公司以心血管领域的心脏支架作为单一业务起家,是国内最早做心血管支架的公司,产品从一开始的裸金属支架,到 2005 年上市的药物支架,并在 2005~2008 年短 短四年内,心脏支架的市占率从 3%提高至 25.8%,营收超过 3 亿元,公司当时直面强 生、美敦力和波科等强势外资品牌公司,在心脏支架领域站稳脚跟;接着,公司借着 对心脏科室的临床需求的深度洞察以及团队渠道的优势,以“投资+并购”方式在医 疗器械领域逐渐构建了心脏领域的产品系列,包括支架升级产品、封堵器以及封堵器 升级产品、心脏起搏器等,奠定了公司在心脏领域的龙头地位。

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心脏冠脉支架:高值耗材集采有望带来量价齐升,可降解 支架空间巨大打开增长空间

2010 年,雅培推出全球第 一款完全可降解的支架,获得 CE 认证,并于 2016 年通过 FDA 认证。BVS 支架在体内 2-3 年降解完毕,在临床上对大部分病人效果显著,但是其支架壁厚、支撑力较差, 并且由于血栓的并发症问题、成本太高以及适应症把握问题于 2017 年被大规模撤回, 不再销售。雅培的 Absorb 支架临床试验对比支架是业界临床金标准 Xience CoCrEES(钴铬合金依维莫司洗脱支架)支架,临床试验结果表明,能达到与其相似的临床 实验效果,证明了可降解支架的高安全性。而国内的企业乐普医疗 2019 年推出完全可降解支架,是目前中国唯一一款在用的可吸收支架产品。

乐普医 疗、微创医疗和吉威医疗(蓝帆医疗子公司)分别位列行业销售规模排名前三,市场占有率达 24.4%、23.1%和 19.8%,合计市场占有率达 67.3%。其他国产公司包括赛诺医疗、易生科技、垠艺生物等厂家总体占有率较低。

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药物涂层球囊即将获批,潜在市场空间在 50 亿元级别

站在 2019 年的时点,2018 年前面已经测算到当年 DCB 市场空间是 40~50 亿元, 则 2019 年的市场空间在 40~50 亿元基础上还有行业的增长外,实际上,历史 PCI 手术带来的存量的市场,还有近 65 亿元。

封堵器:重磅左心耳封堵器即将获批,潜在市场有望超过50 亿元

目前国内先心病领域的介入治疗相对较成熟,市场格局稳定,但是治疗渗透率有待持续提高。实际上,国内先心封堵器制造技术不亚于国外,且价格上具备明显优势,早已经完成进口替代。国内拥有 CHD 封堵产品注册证的有先健科技 (港股上市公司)、北京华医圣杰、上海形状记忆(乐普医疗子公司)这三家公司共占据了国内市场的 90%以上。而根据 CCIF2019 的数据,每年 3.3 万例 CHD 的介入,约 22%的治疗渗透率,相比欧美治疗率的约 60%,还有近 3 倍的提升空间。而乐普作为龙头之一,在完整的销售渠道构建的销售能力下,有望持续保持增长。

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心脏起搏器:进口占据高端市场,国产替代空间大

市场格局上,进口厂家占超过九成市场份额,国产器械进口替代空间十分巨大。

根据海关数据显示,2018 年进口起搏器数量是 99466 个,金额是 1.61 亿美元,平均 单价是 1623 美元,折算厂家的出货价 1.5~2 倍,按照 2018 年 8.3 万例置入,国内市 场规模约 14~18 亿元。根据之前先健科技市场部的统计,目前美敦力占比 43%,雅培29%,百多力 14%,波士顿科学 9%,而国产的仅有 5%。

盈利预测与投资建议

我 们 预 计 , 2019~2021 年 收 入 83.26/106.58/134.29 亿 元 , 同 比 增 长 31%/28%/26%,净利润 18.50/23.85/30.92 亿元,同比增长 52%/29%/30%(2018 年计 提减值、2019 年君实生物股权投资收益显著影响 2019 年表观净利润增速),EPS 1.04/1.34/1.74 元,当前股价对应 2019~2021 年 PE 33X/25X/20X。我们选取迈瑞医疗安图生物健帆生物等 7 家上市医疗器械企业作为可比公司, 2020 年可比公司平均估值 47 倍,我们保守以 2020 年 40 倍估值估计,对应目标价 53.6 元,对应市值 954 亿元。首次覆盖,给予“买入”评级

风险提示

风险提示:1、可降解支架销售低于预期;2、新产品获批进度低于预期;3、药品集采及高值耗材集采导致产品降价超出预期;4、其他产品销售低于预期。

以上内容摘自华西证券研报

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